Investing.com — Abivax SA ADR (NASDAQ:ABVX) hisseleri, şirketin ülseratif kolit tedavisinde obefazimod için olumlu Faz 3 deneme sonuçlarını açıklamasının ardından Pazartesi günü piyasa öncesi işlemlerde %7,7 yükseldi.
Klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketi, günde bir kez alınan 50 mg’lık obefazimod dozunun, gelişmiş tedavilere önceden yetersiz yanıt verip vermediğine bakılmaksızın, orta ila şiddetli ülseratif kolit hastalarında tüm sonlanım noktalarında klinik olarak anlamlı iyileşmeler sağladığını açıkladı.
1.272 hastayı içeren birleştirilmiş ABTECT 1 ve 2 denemelerinde, 50 mg’lık doz, hem gelişmiş tedavilere önceden yetersiz yanıt veren hem de vermeyen katılımcılarda klinik remisyonda önemli iyileşmeler gösterdi. Önceden yetersiz yanıt veren hastalar için plaseboya göre ayarlanmış fark %10 (p=0,0009) iken, önceden yetersiz yanıt vermeyenlerde %22’lik bir fark görüldü.
Bununla birlikte, 50 mg’lık doz, tedavisi zor popülasyonlarda güçlü sonuçlar gösterdi. Dört veya daha fazla gelişmiş tedavi hattında başarısız olan hastalar için klinik yanıtta plaseboya göre ayarlanmış %29’luk bir iyileşme (p=0,0242) kaydedildi. JAK inhibitör tedavisinde önceden başarısız olan hastalarda plaseboya göre ayarlanmış %34’lük bir iyileşme (p=0,0017) görüldü.
Şirket ayrıca, 25 mg ve 50 mg’lık dozların, önceden gelişmiş tedaviye yetersiz yanıt vermeyen hastalarda benzer performans gösterdiğini ve her iki dozun da yeni güvenlik sinyalleri olmadan iyi tolere edildiğini bildirdi.
Deneme katılımcılarının yaklaşık %60’ında şiddetli hastalığı gösteren 3 endoskopik alt skoru vardı ve yaklaşık %47’si daha önce gelişmiş tedavilere yeterli yanıt vermemişti. Bunların %21’i JAK inhibitör tedavisine yanıt vermemişti.
Sonuçlar, Almanya’nın Berlin kentinde düzenlenen Birleşik Avrupa Gastroenteroloji Toplantısı’nda sunuldu.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
